Sağlık kuruluşlarındaki tüm tıbbi cihaz ve sağlık teknolojilerinin ulusal ve uluslararası kalite kontrol standartları ve güvence süreçleri. tıbbi cihazların ve sağlık teknolojilerinin ulusal ve uluslararası kalite kontrol ve güvence standartlarına uygun olarak yönetilmesine yardımcı olur.
Kalite Kontrol ve Güvence Konuları:
1.Kalite Yönetim Sistemleri
- ISO 9001 ve diğer kalite yönetim standartları
- Sağlık sektöründe kalite yönetim sistemlerinin uygulanması
2.Ulusal Standartlar ve Düzenlemeler
- Türkiye'deki tıbbi cihazlarla ilgili ulusal standartlar ve düzenlemeler
- Sağlık Bakanlığı ve diğer düzenleyici kurumların gereksinimleri
3.Uluslararası Standartlar ve Akreditasyon
- ISO 13485 ve diğer uluslararası tıbbi cihaz standartları
- CE işareti ve FDA onayı gibi uluslararası akreditasyon süreçleri
4.Kalite Kontrol Prosedürleri
- Tıbbi cihazların kalite kontrol testleri ve prosedürleri
- Ürün yaşam döngüsü boyunca kalite kontrol faaliyetleri
5.İç ve Dış Denetimler
- İç denetim planlama ve yürütme
- Dış denetimler ve denetimlere hazırlık süreçleri
6.Risk Yönetimi ve Güvenlik Değerlendirmesi
- Risk yönetim süreçleri ve metotları
- Tıbbi cihazların güvenlik değerlendirmeleri ve sertifikasyon süreçleri
7.Dokümantasyon ve Kayıt Tutma
- Kalite yönetim sistemi dokümantasyonu
- Düzenleyici gerekliliklere uygun kayıt tutma süreçleri
8.Süreç İyileştirme ve Yenilikçilik
- Kalite yönetim süreçlerinin sürekli iyileştirilmesi
- Yenilikçi çözümler ve en iyi uygulamaların entegrasyonu
9.Müşteri Memnuniyeti ve Geri Bildirim Yönetimi
- Müşteri memnuniyeti anketleri ve geri bildirim toplama yöntemleri
- Geri bildirimlere dayalı süreç iyileştirmeleri
10.Çalışan Eğitimi ve Bilinçlendirme
- Kalite kontrol ve güvence konusunda çalışan eğitim programları
- Kalite farkındalığı ve bilinçlendirme faaliyetleri
11.Tedarikçi Kalite Yönetimi
- Tedarikçilerin kalite performans değerlendirmesi
- Tedarikçi ilişkilerinde kalite kontrol ve iyileştirme çalışmaları
12.Yasal Uyum ve Etik Standartlar
- Tıbbi cihazların yasal uyum gereklilikleri
- Etik standartların uygulanması ve denetlenmesi
13.Veri Analitiği ve Raporlama
- Kalite kontrol verilerinin analizi
- Raporlama ve performans göstergeleri
14.Pazar Gözetimi ve Ürün İzleme
- Piyasaya sürülen ürünlerin sürekli izlenmesi
- Geri çağırma prosedürleri ve düzeltici/önleyici faaliyetler (CAPA)
15.Teknolojik Gelişmeler ve İnovasyon
- Kalite kontrol ve güvence süreçlerinde teknolojik yeniliklerin entegrasyonu
- İnovatif çözümler ve teknoloji odaklı iyileştirme projeleri
16.Performans Değerlendirme ve KPI'lar
- Anahtar performans göstergelerinin (KPI'lar) belirlenmesi ve izlenmesi
- Performans değerlendirme ve iyileştirme stratejileri
17.Uluslararası İşbirliği ve Standartlaştırma
- Uluslararası işbirlikleri ve ortak projeler
- Küresel standartlara uyum ve standartlaştırma süreçleri
18.Çevresel Etki ve Sürdürülebilirlik
- Tıbbi cihazların çevresel etkilerinin değerlendirilmesi
- Sürdürülebilirlik ve çevre dostu uygulamalar
19.Tıbbi Cihaz Güvenliği
- Tıbbi cihaz güvenliği politikaları
- Advers olay yönetimi ve raporlama süreçleri
20.Hizmet Kalitesi ve Hasta Güvenliği
- Sağlık hizmetlerinde kalite ve hasta güvenliği protokolleri
- Hasta güvenliğini sağlamak için alınan önlemler ve iyi uygulamalar
21.Kalibrasyon ve Bakım Yöntemleri
- Tıbbi cihazların düzenli kalibrasyonu
- Bakım yöntemleri ve bakım planlarının oluşturulması
22. İş Sürekliliği ve Acil Durum Yönetimi
- İş sürekliliği planları
- Acil durum yönetim prosedürleri
23.Dijital Dönüşüm ve Kalite Yönetimi
- Dijital dönüşüm süreçlerinin kalite yönetimine entegrasyonu
- Dijital araçlar ve teknolojilerin kalite kontrol süreçlerinde kullanımı
24.Müşteri İlişkileri Yönetimi
- Müşteri ilişkilerinin kalite perspektifinden yönetimi
- Müşteri şikayetleri ve geri bildirimlerin etkin yönetimi
25.Stratejik Planlama ve Kalite Yönetimi
- Kurumun stratejik hedefleri ile kalite yönetimi arasında uyum sağlanması
- Stratejik planlama süreçleri ve kalite yönetimi entegrasyonu
26.Sağlıkta Yapay Zeka ve Veri Analitiği
- Yapay zekanın sağlık hizmetlerinde ve tıbbi cihaz yönetiminde kullanımı
- Veri analitiği ve büyük veri teknolojilerinin kalite kontrol süreçlerine entegrasyonu
